Hausstaubmilbenallergie: Positive Phase-III-Studie zur Immuntherapie

Das niederländische Pharmaunternehmen HAL Allergy hat Mitte Juni 2026 die Ergebnisse einer grossen Phase-III-Studie zur Behandlung von Hausstaubmilbenallergie veröffentlicht. Für die bauhygienische Praxis stellt sich die Frage, ob eine Behandlung von Betroffenen einer Hausstaubmilbenallergie mit einem PM50k Präparat, eine Alternative zu einer Bekämpfung von Hausstaubmilben in ihrem häuslichen Umfeld, insbesondere im Schlafbereich, darstellt.

Die Studie in Kürze

Geprüft wurde das Präparat PM50k, eine subkutane Immuntherapie («Allergiespritze») mit chemisch abgewandelten Extrakten der beiden häufigsten Hausstaubmilbenarten. An der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie (PM/0059) nahmen 691 Erwachsene mit mässiger bis schwerer allergischer Rhinitis/Rhinokonjunktivitis teil, ein Teil davon zusätzlich mit Asthma. Nach einem Jahr Behandlung zeigte die Wirkstoffgruppe beim wichtigsten Zielwert der Studie – einem kombinierten Beschwerde-Score – eine rund 30 % stärkere Verbesserung als die Placebogruppe, bei der krankheitsbezogenen Lebensqualität waren es 24 % – beides statistisch deutlich abgesichert (p < 0.0001). Neue Sicherheitsbedenken ergaben sich keine.

PM50k ist ein Prüfpräparat und in keinem Markt zugelassen. HAL Allergy will die Daten im zweiten Halbjahr 2026 den Behörden vorlegen und in einer Fachzeitschrift veröffentlichen; bis zu einer allfälligen Zulassung ist offen, ob und wann das Mittel verfügbar wird.

Bedeutung für die bauhygienische Praxis

Löst eine erfolgreiche Immuntherapie die Notwendigkeit ab, die Wohnumwelt bauhygienisch zu optimieren? Die Antwort ist nach heutigem Kenntnisstand: Leider nein.

Das eigentliche Allergen ist der Milbenkot

Nicht die Milbe selbst, sondern ihre Fäkalpellets sind die Hauptquelle der allergologisch relevanten Proteine. Diese winzigen Kotpartikel von 10 bis 50 Mikrometer Durchmesser enthalten insbesondere Der p 1 – eine Cysteinprotease, die nicht nur eine IgE-vermittelte Immunreaktion auslöst, sondern aktiv epitheliale Barrieren aufbricht und damit das Eindringen von Allergenen in tiefere Gewebeschichten erleichtert. Hausstaubmilben produzieren diese Pellets laufend; in einem ungünstig beschaffenen Schlafbereich akkumuliert die Last über Jahre.

Encasings von Allergologen empfohlen

Als hygienische Gegenmassnahme wird häufig «synthetische Bettausstattung» genannt. Dieser Begriff ist allerdings irreführend: Gängige Synthetikkissen und -decken sind allergologisch keine milbenfeindliche Umgebung. Mehrere Studien – darunter Siebers et al. (2004) – zeigen, dass übliche Synthetikbezüge Poren von über 20 Mikrometer aufweisen und für lebende Hausstaubmilben durchlässig sind; entsprechend akkumulieren Synthetikkissen deutlich mehr Allergen als Federkissen mit ihrer engeren Naturgewebsstruktur.

Was tatsächlich wirkt, sind sogenannte Encasings: spezielle allergendichte Schutzbezüge, die Matratze, Kissen und Decke vollständig umhüllen. Qualitativ hochwertige Encasings müssen eine Porenweite von unter 0,5 Mikrometer aufweisen, wasserdampfdurchlässig (atmungsaktiv) sein, und alle Nähte müssen verschweisst oder so vernäht sein, dass die Porengrösse eingehalten wird. Bewährt haben sich Mikrofaser-Spezialgewebe wie Evolon®; Bezüge mit PU-Membran bieten zwar zuverlässigen Schutz, sind aber weniger atmungsaktiv.

Encasings und Baubiologie

Encasings aus Kunstfasergewebe widersprechen dem baubiologischen Grundsatz, im Schlafbereich auf Naturmaterialien zu setzen. Baubiologisch sinnvoller ist ein Ansatz, der die Lebensgrundlage der Milben nachhaltig verschlechtert: Eine relative Raumluftfeuchte dauerhaft unter 50 % – möglichst unter 45 % – macht den Schlafbereich für Hausstaubmilben unwirtlich, da sie auf Luftfeuchtigkeit zur Wasseraufnahme angewiesen sind. Naturbettzeug aus Bio-Baumwolle mit dichtem Gewebe, regelmässig bei mindestens 60 °C gewaschen, gilt als baubiologisch vertretbare Alternative zu Kunstfaser-Encasings: Waschen bei dieser Temperatur tötet Milben zuverlässig ab und entfernt akkumulierte Fäkalpellets. Auch enggewebte Federbettware kann – entgegen verbreiteter Meinung – weniger Milbenallergen akkumulieren als Standardsynthetik.

Der Mythos Höhenluft

Verbreitet ist auch die Überzeugung, dass Hausstaubmilben oberhalb von 1500 m kaum vorkommen – ein Ratschlag, der seit Jahrzehnten zur Klimatherapie bei Milbenallergikern gehört. Biologisch ist er nachvollziehbar: Milben benötigen eine relative Luftfeuchte von mindestens 55 %; die trockene, kühle Aussenluft im Hochgebirge bietet ungünstige Bedingungen.

Grafetstätter et al. (2016) von der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität Salzburg haben diese Annahme für alpine Innenräume geprüft: 122 Staubproben aus Hotels, Privatwohnungen und Berghütten zwischen 400 und 2600 m über Meer ergaben, dass die Allergene Der p 1, Der f 1 und Milbengruppe 2 in 100 % der Proben nachweisbar waren – auch oberhalb von 1500 m, und ohne statistisch signifikante Korrelation mit der Meereshöhe. Erklärung: Moderne Dämmung und Beheizung schaffen auch in alpinen Gebäuden die für Milben nötige Feuchte im Innenraum; Milben gelangen zudem über Kleider, Schlafsäcke und Gepäck in Berghütten und siedeln sich dort ein. Eine alpine Lage schützt also nicht automatisch vor Milbenallergenexposition – massgebend bleibt das Mikroklima im Gebäude.

Chemische Milbenbekämpfung: bauhygienisch kontraindiziert

Akarizide wie Benzylbenzoat-Sprays (z. B. Acarosan®) sind aus bauhygienischer Sicht kontraindiziert: Sie bringen eine zusätzliche Pestizidfracht in den Innenraum. Dazu kommt, dass ihre Wirksamkeit bei Matratzen – dem Hauptreservoir – wissenschaftlich nicht belegt ist, weil die Substanzen aufgrund der Materialdicke nicht tief genug eindringen.

Immuntherapie ersetzt keine Allergenreduktion

Die Studie PM/0059 enthält keine Aussagen darüber, ob und in welchem Mass die Teilnehmenden Allergenreduktionsmassnahmen angewendet haben – dieser Aspekt war nicht Studiengegenstand. Die Fachliteratur ist hier eindeutig: Encasings werden gerade in der Anfangsphase einer Allergen-Immuntherapie ausdrücklich als ergänzende Massnahme empfohlen (Mösges & Pfaar, Allergo Journal International 2023). Immuntherapie und baubiologische Wohnraumsanierung wirken auf unterschiedlichen Ebenen – die eine auf die immunologische Reaktionslage, die andere auf die Allergenexposition. Sie sind keine Alternativen, sondern Ergänzungen: Wer eine Immuntherapie absolviert, hat umso mehr Grund, parallel die Milbenbelastung im Schlafbereich zu senken.